冷冻冷藏周报（2019年3月）

 

　　年初疫苗事件的爆发,将医药低温安全贮存及运输推到风口浪尖,过去不为民众所熟知的医药冷链成为颇受关注的话题.

 

　　在讨论医药冷库冷链前,我们先看一下医药低温冷库的相关政策: 国家食药监总局发布的最新《药品经营质量管理规范》(GSP),对于医药企业和行业的冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域,均提出了更高的要求,其中第八十五条规定: "企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃-30℃,阴凉库0℃-20℃,医药冷库2℃-10℃);(二)储存药品相对湿度为35%~75%."查看更多